胰高血糖素质控品-粤械注准20232402073-器械数据

产品名称：

胰高血糖素质控品

注册人名称：

广州市进德生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232402073

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号

批准(备案)日期：

2023-12-11

有效期至：

2028-12-10

结构及组成：

添加重组人胰高血糖素的HEPES缓冲液（20mmol\\/L，pH7.5±0.1\\/25℃），含牛血清白蛋白和液体生物防腐剂300，为黄色澄清透明液体。具体靶值及靶值范围见标示值。

适用范围：

与本公司生产的胰高血糖素测定试剂盒配套使用，用于胰高血糖素测定时的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号

型号规格：

规格1\\t水平1：1×1.0mL，水平2：1×1.0mL\\r\\n规格2\\t水平1：2×1.0mL，水平2：2×1.0mL\\r\\n规格3\\t水平1：3×1.0mL，水平2：3×1.0mL\\r\\n规格4\\t水平1：4×1.0mL，水平2：4×1.0mL\\r\\n规格5\\t水平1：5×1.0mL，水平2：5×1.0mL\\r\\n规格6\\t水平1：6×1.0mL，水平2：6×1.0mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃条件下储存，有效期为12个月。开瓶后未受污染，密封储存于2℃～8℃条件下，可稳定保存15天。应密封避免蒸发，不要冷冻，不要长时间暴露在高温环境下。

管理类别：

第二类

备注：

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