电磁式冲击波骨科治疗机-国食药监械(准)字2010第3210549号-器械数据

产品名称：

电磁式冲击波骨科治疗机

注册人名称：

深圳市新元素医疗技术开发有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3210549号

注册人住所：

深圳市罗湖区北环大道金湖文化中心大厦七楼东

批准(备案)日期：

2010-05-14

有效期至：

2014-05-13

结构及组成：

产品为电磁式水囊体外冲击波骨科治疗机,XYS.GU-1S型由两组对称且独立的应用系统组成;XYS.GU-1D型由一组应用系统组成。治疗机焦点处冲击波的峰值压力范围:6MPa-30MPa;冲击波的脉宽:≤2μs;冲击波的前沿≤1μs;冲击波聚焦焦斑范围:径向≤±7mm,焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于等于110mm。

适用范围：

主要用于治疗人体肌肉骨胳系统非神经性劳损。如肩周炎、网球肘。治疗方法(如能量和次数的关系)应严格按照批准的使用说明书中确定的方法进行。

产品标准编号：

YZB/国 0188-2010《电磁式冲击波骨科治疗机》

生产地址：

深圳市罗湖区北环大道金湖文化中心大厦七楼东

型号规格：

XYS.GU-1S,XYS.GU-1D