运动心肺测试系统Cardiopulmonary Exercise Testing System-国械注进20202070252-器械数据

产品名称：

运动心肺测试系统Cardiopulmonary Exercise Testing System

注册人名称：

瑞士席勒国际有限责任公司SCHILLER AG

注册(备案)号：

国械注进20202070252

注册人住所：

Altgasse 68 6341 Baar SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2020-05-09

有效期至：

2025-05-08

结构及组成：

该产品由主机（控制及心电、肺模块）、踏车、12导心电导联线、流速传感器、显示屏、主/副软件、电源线组成，详见附页。

适用范围：

该产品可记录和显示静态/运动心电图和肺功能，用于气体代谢测试（摄氧量VO2、二氧化碳呼出量VCO2、通气量VE、代谢当量METS、呼吸交换率RER、氧通气当量EQO2、二氧化碳通气当量EQCO2）和心肺运动负荷测试（运动心率HR、运动协议、运动心电图Exercise-ECG、摄氧量VO2、二氧化碳呼出量VCO2、潮气量VT、通气量VE）。该产品在医疗机构供合格的专科医师或受过专门训练的医务人员，在不同运动负荷下测试患者的心肺功能：在没有运动负荷时，该产品用于6岁及以上的小儿和成人；在有运动负荷下，该产品用于身高1.2m及以上的小儿和成人。

代理公司：

阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备股份有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室

变更情况：

2021-06-07 见变更对比表。

生产地址：

Altgasse 68 6341 Baar SWITZERLAND

型号规格：

CARDIOVIT CS-200 Ergo-Spiro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：