细胞培养基-冀邯械备20230023号-器械数据

产品名称：

细胞培养基

注册人名称：

河北康济药械有限公司

注册(备案)号：

冀邯械备20230023号

注册人住所：

河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号

批准(备案)日期：

2023-07-18

有效期至：

结构及组成：

细胞培养基由 1640 培养基及其他必要的辅助成分(白蛋白、葡萄糖、成纤维细胞蛋白、水解胶原蛋白液)组成。

适用范围：

仅用于细胞增殖培养，不备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年01月11日，变更了产品技术要求。2023年09月19日，备案人住所由“河北省邯郸市肥乡区肥乡镇长安路西段南侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“12 个月”变更为“24个月”;生产地址由“河北省邯郸市肥乡区辛安镇建设街南段东侧”变更为“河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号”。

生产地址：

河北省邯郸市肥乡经济开发区建设街9号

型号规格：

1.5mL、2mL、3mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、50mL、70mL、 80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、300mL、500mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：