锌离子检测试剂盒（PAPS显色剂法）

国产失效注册第二类

产品名称：

锌离子检测试剂盒（PAPS显色剂法）

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400287

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1（用R1表示）、试剂2（用R2表示）。校准品为选配组分。R1：抗坏血酸 50mmolL、4-(2-羟乙基)-1-哌嗪-乙磺酸(Hepes) 200mmolL；R2：二水合2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-[N-n-丙基-N-（3-磺丙基）氨基]苯酚二钠盐(5-Br-PAPS) 20μmolL；校准品：锌离子标示值见瓶签、盐酸 44.3mlL。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆或尿液中锌离子（Zn）的含量，临床上主要用于锌代谢紊乱的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

25mL(试剂1：1×20mL＋试剂2：1×5mL)、50mL(试剂1：1×40mL＋试剂2：1×10mL)、70mL(试剂1：2×28mL＋试剂2：2×7mL)、150mL(试剂1：2×60mL＋试剂2：1×30mL)、200mL(试剂1：2×80mL＋试剂2：2×20mL)、200mL(试剂1：2×80mL＋试剂2：1×40mL)、250mL(试剂1：4×50mL＋试剂2：2×25mL)、300mL(试剂1：4×60mL＋试剂2：2×30mL)、500mL(试剂1：4×100mL＋试剂2：2×50mL

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻，冷藏运输12天无影响。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品开瓶后于2～8℃密封保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	锌离子检测试剂盒（PAPS显色剂法）	渝械注准20192400287	50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；校准品：1×1mL	900.0000