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Full Field Digital Mammography X-ray System

国产 失效 注册
产品名称:

Full Field Digital Mammography X-ray System

注册人名称:

MEDI-FUTURE, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3302891号

注册人住所:

Suite 1401,Biz-center,SKnTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Shi,Gyounggi-Do,462-721,South Korea

批准(备案)日期:

2012-08-13

有效期至:

2016-08-12

适用范围:

临床上用于患者乳腺X射线影像检查.

代理公司:

宁波经济技术开发区龙泰贸易有限公司

生产国或地区中文:

韩国

变更情况:

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/ROK 3354-2012《数字乳腺X射线机》

生产地址:

Suite 1401,Biz-center,SKnTechnopark 190-1,Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu,Sungnam-Shi,Gyounggi-Do,462-721,South Korea

型号规格:

BRESTIGE