转运培养箱Transport Incubator

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

莱姆医疗系统股份有限公司LMT Medical Systems GmbH

国械注进20203080526

注册人住所：

Maria-Goeppert-Str. 5, 23562 Lübeck, GERMANY

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

由婴儿室，转运车，电源箱，婴儿室电源线，电源箱电源线组成。

适用范围：

该产品为用于磁共振成像的新生儿转运暖箱，配有转运车，可供院内转运。为体重不超过4.5kg且最大体长不超过55cm的早产儿和患病新生儿提供温度和湿度受控的环境。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在制造商规定的特定条件下，以及保证对患者采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。在进行磁共振检查时需配合特定线圈使用，具体要求详见产品说明书。

代理公司：

东机贸（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室

变更情况：

生产地址：

Maria-Goeppert-Str. 5, 23562 Lübeck, Germany

型号规格：

LMT-nomag IC 1,5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：