创口贴-鲁菏械备20240165-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

山东圣恒生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁菏械备20240165

注册人住所：

山东省菏泽市曹县倪集街道石河村西街

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

结构及组成：

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省菏泽市曹县倪集街道石河村西街

型号规格：

型号：防水型、透气型、弹力型、超大型、透明防水型、防水弹力型、轻巧便利型、经济型、经济布基型、组合型、异型组合型、防水透气型、舒适型、PU型；规格：Ф15mm～Ф50mm、长(15mm～100mm)×宽(15mm～50mm)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：