气泵式输液泵-粤械注准20172141140-器械数据

产品名称：

气泵式输液泵

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172141140

注册人住所：

深圳市宝安区74区西乡大道文滨油站后C栋3楼107\\/108号（办公场所）

批准(备案)日期：

2022-04-15

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

由仪器主体和锂电池组成。其中仪器主体由控制主板、感应头、流量控制阀、操作面板、液晶显示屏、声光警示原件、气泵供气系统、壳体组成。

适用范围：

供医疗机构对患者进行恒速静脉输注药液时使用，仅适用于具有排气管的一次性输液器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-23: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道和平社区骏丰工业区综合楼B5-1栋B座7层”变更为“深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路祥利工业园D栋2楼西”。

生产地址：

深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路祥利工业园D栋2楼西

型号规格：

ZX-600Ⅰ、ZX-600Ⅱ、ZX-600Ⅲ

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172141140”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械