核酸分子杂交仪-京械注准20202220309-器械数据

产品名称：

核酸分子杂交仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20202220309

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院6号楼3层

批准(备案)日期：

2020-08-20

有效期至：

2025-08-19

结构及组成：

产品由主机、核酸分子杂交分析系统（发布版本V1.0）组成，其中主机由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、电源部件、通讯转换盒通讯线组成。

适用范围：

与适配的试剂盒配套使用，用于医疗机构进行核酸分子的原位杂交测序分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“产品由主机、核酸分子杂交分析系统（发布版本V1.0）组成，其中主机由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、电源部件、通讯转换盒通讯线组成。”

变更为

“产品由主机、核酸分子杂交分析系统（发布版本V1.0）组成，其中主机由控制部件、热盖部件、温控部件、光电部件、传动部件、电源部件、通讯转换盒通讯线组成。”；

“ 与适配的试剂盒配套使用，用于医疗机构进行核酸分子的原位杂交测序分析。”

变更为

“与适配的试剂盒配套使用，用于医疗机构进行核酸分子的原位杂交分析。”。

(批准日期：20210125)

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院6、7号楼3层

型号规格：

SH002

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：