胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400307

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25mmol/L、防腐剂 0.1%；R2：磷酸盐缓冲液 50mmol/L、丁酰硫代胆碱 5.8mmol/L。

适用范围：

本试剂用于检测人体血清样本中胆碱脂酶的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400307

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：40ml×6，R2：10ml×6；R1：80ml×6，R2：20ml×6。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400307

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400307	R1：80ml×6，R2：20ml×6	556.5600
江西省+肝功生化试剂集采	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400307	R1：40ml×6，R2：10ml×6	278.2800
江西省+肝功生化试剂集采	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400307	R1：80ml×4，R2：20ml×4	371.0400
江西省+肝功生化试剂集采	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400307	R1：40ml×4，R2：10ml×4	185.5200
江西省+肝功生化试剂集采	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400307	R1：80ml×2，R2：20ml×2	185.5200
江西省+肝功生化试剂集采	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400307	R1：80ml×1，R2：20ml×1	92.7600
江西省+肝功生化试剂集采	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400307	R1：40ml×2，R2：10ml×2	92.7600
江西省+肝功生化试剂集采	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400307	R1：40ml×1，R2：10ml×1	46.3800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400307	R1:40ml×2，R2:10ml×2,R1:80ml×1，R2:20ml×1	558.04
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法）	湘械注准20162400307	R1:40ml×1，R2:10ml×1	279.02