糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20192400053

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2019-03-14

有效期至：

2024-03-13

结构及组成：

R1：缓冲液5-50mmol/L、甘胺酰甘氨酸50mmol/LrnR2：缓冲液5-50mmol/L、糖化血红蛋白抗体＜1mg/ml、防腐剂0.10%rn校准品：缓冲液100mmol/L、糖化血红蛋白抗原（适量）、防腐剂0.10%rn质控品：缓冲液100mmol/L、糖化血红蛋白抗原（适量）、防腐剂0.10%rn溶血剂：纯化水、防腐剂0.10%

适用范围：

用于体外定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；rn2.产品有效期：rna.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； rnb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。rnc.校准品、质控品复溶后2℃～8℃可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400053	溶血剂：12×100mL	486.6000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400053	溶血剂：6×100mL	243.3000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400053	溶血剂：8×100mL	324.4000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400053	溶血剂：4×100mL	162.2000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400053	R1：2×90mL R2：2×30mL	18000.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400053	R1：4×60mL R2：4×20mL	24000.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400053	质控品：水平1：1×0.5mL 质控品：水平2：1×0.5mL	600.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400053	校准品（4水平）：4×0.5mL	300.0000
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400053	溶血剂：3×100mL	121.6500
江西省+动态第40批	糖化血红蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）	桂械注准20192400053	溶血剂：2×100mL	81.1000