ProVia Guidewire-国械注进20163772159-器械数据

产品名称：

ProVia Guidewire

注册人名称：

Medtronic Inc.

注册(备案)号：

国械注进20163772159

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2016-06-08

有效期至：

2021-06-07

结构及组成：

该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝,分为ProVia3,6,9,12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝,304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3,6为双层绕丝设计;型号9,12为锥形尖端设计,在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度,其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采

适用范围：

该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1) 37ACherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA; 2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic

型号规格：

3PROV180HS, 3PROV180SS, 3PROV300HS, 3PROV300SS6PROV180HS, 6PROV180SS, 6PROV300HS, 6PROV300SS9PROV180HS, 9PROV180SS, 9PROV300HS, 9PROV300SS12PROV180HS,12PROV180SS,12PROV300HS,12PROV300SS