抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海科新生物技术股份有限公司

沪械注准20192400018

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区

批准(备案)日期：

2019-01-29

有效期至：

2024-01-28

结构及组成：

卡型：检测板包括结合垫、样品垫、PVC胶板、层析膜、吸水垫、塑料卡。\\n 条型：纸条包括结合垫、样品垫、PVC胶板、层析膜、吸水垫、覆盖胶带、“max”箭头胶带。\\n其中，结合垫：含BSA和Tween-20的Tris缓冲液预处理；包被的主要成分为胶体金标记的SPA和羊抗兔多克隆IgG抗体混合物；层析膜：检测线包被CCP抗原，质控线含兔IgG；样品垫：含BSA和 Tween-20的柠檬酸缓冲液预处理。

适用范围：

供医疗机构用于体外定性检测人血清中的抗环瓜氨酸肽抗体，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室

型号规格：

卡型: 25人份\\/盒 50人份\\/盒 100人份\\/盒\\n条型: 25人份\\/桶 50人份\\/桶

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）	沪械注准20192400018	50人份	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）	沪械注准20192400018	50人份/盒	1500.0000