雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CENP-G3底物速率法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CENP-G3底物速率法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20162400246
注册人住所：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
批准(备案)日期：
2021-05-08
有效期至：
2026-05-07
结构及组成：
R：氯化钠 54mmol/L、α-葡萄糖苷 1.20%、CNP-G3底物 10mmol/L、N-三（羟甲基）甲基-2-氨基乙磺酸 100mmol/L。
适用范围：
用于检测人体血清中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
变更情况：
原注册证号:湘械注准20162400246
生产地址：
长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号
型号规格：
R:50ml×1;R:100ml×1;R:50ml×2;R:100ml×2;R:50ml×3;R:100ml×3;R:50ml×4;R:100ml×4。
产品储存条件及有效期：
a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号:湘械注准20162400246
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第58批 | α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CENP-G3底物速率法） | 湘械注准20162400246 | R:50mlX2 | 1235.0000 |
| 江西省+动态第58批 | α-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CENP-G3底物速率法） | 湘械注准20162400246 | R:50mlX1 | 617.5000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | ɑ-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CENP-G3底物速率法） | 湘械注准20162400246 | R：50ml×1 | 574.9 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批） | ɑ-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CENP-G3底物速率法） | 湘械注准20162400246 | R：100ml×1,R：50ml×2 | 1235 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批） | ɑ-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CENP-G3底物速率法） | 湘械注准20162400246 | R：50ml×1 | 617.50 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | ɑ-淀粉酶（AMY）测定试剂盒（CENP-G3底物速率法） | 湘械注准20162400246 | R：50ml×1 | 574.9 |
