特定蛋白分析仪-湘械注准20222220532-器械数据

产品名称：

特定蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222220532

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房

批准(备案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-03-22

结构及组成：

由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。

适用范围：

该产品采用散射光比浊法和分光光度法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包含蛋白质及多肽类检验、出凝血检查、免疫功能测定、感染性疾病实验检测、自身抗体检测、糖及其代谢物测定、肾脏疾病的实验诊断项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-02-14n变更内容：

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道2450 号环创园B7 栋301、302、303、304 号房

型号规格：

Aristo U、Aristo Ur

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无