细菌唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法）-湘械注准20232401285-器械数据

产品名称：

细菌唾液酸酶检测试剂盒（唾液酸酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232401285

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号1栋3楼335室

批准(备案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

反应装置：每人份内含唾液酸酶底物IBX-4041 0.075mg；样本处理液: 1瓶\\/盒，含0.9％氯化钠溶液；显色液：1瓶\\/盒，含2M氢氧化钠溶液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性测定人体白带中的唾液酸酶。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋（委托生产）

型号规格：

1人份\\/盒、5人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

避光2℃～26℃储存，有效期一年。铝箔袋撕开后，请于24小时内使用完毕。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：湖南海鲤医疗科技有限公司