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一次性使用腹腔镜用穿刺器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20172220013

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2017-01-09

有效期至：

2022-01-08

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管、穿刺锥等组成。根据外形的不同,分为A型和B型两种型号。根据穿刺器套管长度的不同分为75mm、82mm、100mm、110mm;根据穿刺锥通道直径的不同分为3mm 、5mm、9mm、10mm、12mm、15mm。穿刺套管及穿刺锥采用HGT2503-93中规定的聚碳酸酯树脂(PC)材料制成,穿刺套管固定座、阻气阀或排气开关采用GBT12672-2009中规定的ABS材料制成,密封帽、阻气密封片、自调式密封圈及双层硅胶组件采用硅胶材料制成。密封性:注气阀、密封帽经4KPa气压

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090004号。

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸工业园18号楼3楼

型号规格：

HASCCA05)HASCCA09)HASCCA10)HASCCA12)HASCCA15)HASCCB03)HASCCB05S、HASCCB05L、HASCCB10S、HASCCB10L、HASCCB12S、HASCCB12L