干式化学分析仪-沪食药监械(准)字2013第2400394号-器械数据

产品名称：

干式化学分析仪

注册人名称：

上海科华实验系统有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400394号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层

批准(备案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

结构及组成：

产品主要由四线电阻式触摸屏,积分球,热敏打印机,开关电源,电控板,电源板组成,软件版本号:V3.0。主要技术性能指标:1)孵育器温度:温度值在设定值37℃的±0.3℃内,波动度不大于±0.15℃。2)准确度:对符合特定靶值的高、低两种浓度质控品,测定ALT项目、AMY项目、UREA项目,其结果偏倚均应该控制在靶值±15%范围以内。3) 吸光度重复性:CV≤2.5％(终点法)4)批内精密度:ALT(40～60U/L),CV≤12.0％(速率法);ALT(100～300U/L),CV≤5.0％(速率法);AM

适用范围：

配合上海科华生物工程股份有限公司已注册的适用试纸条可以对相应生化项目进行快速定量测定。

变更情况：

适用试纸条为该试纸条说明书中已将本仪器列为适用仪器,且检测波长一致的试纸条。

产品标准编号：

YZB/沪6156-40-2013《干式化学分析仪》

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层

型号规格：

FC-7010)FC-7020、FC-7030、FC-7060、FC-7080