测序反应通用试剂盒-京大械备20200095-器械数据

产品名称：

测序反应通用试剂盒

注册人名称：

北京优迅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京大械备20200095

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

结构及组成：

环化缓冲液94μL/支×1支、环化连接酶4μL/支×1支、缓冲液TE 800μL/支×1支、消化缓冲液12μL/支×1支、消化酶21μL/支×1支、消化终止液60μL/支×1支、TE缓冲液 290μL/支×1支、DNB制备缓冲液90μL/支×1支、DNB制备酶混合液1 200μL/×1支、DNB制备酶混合液2(LC)25μL/支×1支、DNB终止缓冲液90μL/支×1支、DNB加载缓冲液1190μL/支×1支、DNB加载缓冲液2 190μL/支×1支、0.5mL冻存管(空)1支、dNTPs混合液1 1900μL/支×1支、dNTPs混合液2 1600μL/支×1支、测序酶混合液3600μL/支×1支、MDA试剂3500μL/支×1支、MDA酶混合液500μL/支×1支、测序试剂槽 FCL PE100×1个、透明封口膜 2张， USCISEQ-2000 测序载片 1张×1盒

适用范围：

由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定聚合(cPAS)测序通用试剂组成，是人类基因组测序反应的一组常用试剂和耗材，基于联合探针锚定聚合技术的测序原理，与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年06月28日，主要组成成分由“TE缓冲液:290μL×1管、DNB制备缓冲液:90μL×1管、DNB制备酶混合液1:200μL×1管、DNB制备酶混合液2(LC):25μL×1管、DNB终止缓冲液:90μL×1管、DNB加载缓冲液1:190μL×1管、DNB加载缓冲液2:190μL×1管、0.5 mL冻存管（空）:1个×1袋、dNTPs 混合液1:1900μL×1管、dNTPs混合液2:1600μL×1管、测序酶混合液:3600μL×1管、MDA试剂:3500μL×1 管、MDA酶混合液:600μL×1 管、测序试剂槽:1个、透明封口膜:2张×1袋、USCISEQ-2000测序载片:1张×1盒。”变更为“环化缓冲液94μL/支×1支、环化连接酶4μL/支×1支、缓冲液TE 800μL/支×1支、消化缓冲液12μL/支×1支、消化酶21μL/支×1支、消化终止液60μL/支×1支、TE缓冲液 290μL/支×1支、DNB制备缓冲液90μL/支×1支、DNB制备酶混合液1 200μL/×1支、DNB制备酶混合液2（LC）25μL/支×1支、DNB终止缓冲液90μL/支×1支、DNB加载缓冲液1190μL/支×1支、DNB加载缓冲液2 190μL/支×1支、0.5mL冻存管（空）1支、dNTPs混合液1 1900μL/支×1支、dNTPs混合液2 1600μL/支×1支、测序酶混合液3600μL/支×1支、MDA试剂3500μL/支×1支、MDA酶混合液500μL/支×1支、测序试剂槽 FCL PE100×1个、透明封口膜 2张， USCISEQ-2000 测序载片 1张×1盒”；2023年10月18日，产品技术要求变更

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层

型号规格：

PE100循环/测试，1测试/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：