运动心肺功能检查软件-湘械注准20252210416-器械数据

产品名称：

运动心肺功能检查软件

注册人名称：

湖南万木千帆科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252210416

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号

批准(备案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

结构及组成：

本产品由软件安装U盘和说明书组成。本产品包括医护工作站移动端模块、医护工作站模块、数据接口模块和打印模块。医护工作站移动端模块包括：设置、六分钟步行测试、历史试验记录、语音播报和六分钟步行测试报告；医护工作站模块包括：患者试验状态和六分钟步行测试报告；数据接口模块包括：数据采集和数据传输；打印模块包括：打印六分钟步行测试报告。

适用范围：

本软件配合特定的心电采集设备、血氧仪、血压计使用，用于对六分钟步行试验的生理参数数据进行接收、传输、处理，形成分析图表，辅助医护人员对患者进行运动心肺功能检查，不包括自动诊断功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号

型号规格：

6MWT101、6MWT102、6MWT103、6MWT104、6MWT105、6MWT106，发布版本为1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：