心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

皖械注准20202400398

注册人住所：

合肥市包河工业区上海路1688号

批准(备案)日期：

2020-07-31

有效期至：

2025-07-30

结构及组成：

试剂盒由测试卡、缓冲液和IC卡组成。其中：测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被有cTnI单克隆抗体和C线包被有羊抗鸡克隆抗体）、结合垫（喷有荧光微球标记的cTnI单克隆抗体）、吸水垫以及PVC底板组成。缓冲液：主要成份为PBS缓冲液。

适用范围：

本产品适用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白I (cTnI)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层

型号规格：

10人份盒、 20人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃贮存；有效期：18个月；检测试剂包装袋开封后2小时内有效，建议1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400398	100人份\|盒	11000.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400398	50人份\|盒	5500.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400398	25人份\|盒	2750.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400398	20人份\|盒	2200.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400398	10人份\|盒	1100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20202400398	25人份/盒	1562.5000