B型利钠肽（BNP）测定试剂盒(化学发光法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司

粤械注准20242401692

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

结构及组成：

主要由BNP磁性微球溶液、BNP发光标记物、BNP校准品1、BNP校准品2、BNP质控品1、BNP质控品2、BNP主曲线信息卡组成。其中BNP磁性微球溶液：TRIS缓冲液，BSA，海藻糖，防腐剂(0.1%的ProClin 300)，包被BNP羊单克隆抗体的磁性微球；BNP发光标记物：磷酸缓冲液，酪蛋白，海藻糖，防腐剂(0.1%的ProClin300)，标记BNP鼠单克隆抗体的吖啶酯；BNP校准品：BNP抗原，磷酸缓冲液，酪蛋白，防腐剂(0.1%的ProClin300)，冻干品；BNP质控品：BNP抗原，磷酸缓冲液，酪蛋白，防腐剂(0.1%的ProClin300)，冻干品；BNP主曲线信息卡：二维码(标定浓度和信号、试剂盒批号、校准品批号、质控品批号)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆样本中B型利钠肽(BNP)的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格：

50人份/盒；100人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒(含校准品、质控品)，贮存于2～8℃，有效期为12个月；2.试剂盒开封，校准品和质控品复溶后：贮存于2～8℃, 55%～70%湿度，有效期为30天；贮存于20～25℃, 55%～70%湿度，有效期为15天；贮存于37～45℃, 55%～70%湿度，有效期为2天。

管理类别：

Ⅱ

备注：