胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

胆碱酯酶检测试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400183

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

2024-03-08

2029-08-06

R1：磷酸盐缓冲液 38.1mmol/L、5,5’-二硫双-2-硝基苯甲酸 0.2-0.3mmol/L；R2：丁酰硫代胆碱碘盐 5.3-7.3mmol/L。

用于体外定量检测人体样本(血清或血浆)中胆碱酯酶(ChE)的活性。

1.2019年08月07日注册，证号：渝械注准20192400183；2.2021年06月02日进行变更注册，变更包装规格、适用机型、产品技术要求、产品说明书；3.2021年10月15日进行变更备案，变更注册人名称；4.2021年12月13日进行变更注册，变更说明书注意事项；5.2022年12月23日进行变更注册，变更包装规格、主要组成成分、预期用途、储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书；6.2023年07月05日进行变更注册，变更包装规格、产品技术要求、产品说明书；7.2024年3月8日延续注册。

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 15mL×3；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；1600人份/盒；2000人份/盒。

1.试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

Ⅱ

延续注册。