吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3400980号-器械数据

产品名称：

吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

上海八通生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400980号

注册人住所：

上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室

批准(备案)日期：

2014-05-29

有效期至：

2018-05-28

结构及组成：

吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒(分别包被有浓度为10μg/ml的鼠抗吗啡单克隆抗体和0.2mg/ml的吗啡牛血清白蛋白偶联物、浓度为10μg/ml的鼠抗甲基安非他明单克隆抗体和0.2mg/ml的甲基安非他明牛血清白蛋白偶联物、1.0mg/ml的羊抗兔多克隆抗体和10μg/ml的兔抗体),每人份单独铝箔袋包装。产品有效期:原包装应储存于2℃～30℃,阴凉避光干燥处,有效期18个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人体唾液样本中临界浓度为15ng/ml的吗啡和50ng/ml甲基安非他明,用于吗啡和甲基安非他明的初筛检测。

产品标准编号：

YZB/国 2856-2014

生产地址：

上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、105室

型号规格：

1人份/袋(包含以下两种独立试剂条:吗啡检测试剂条和甲基安非他明检测试剂条),15袋/中盒。