肺炎支原体（MP）IgM 抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

国械注准20173400646

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

肺炎支原体微孔板、抗人IgM抗体酶结合物、浓缩洗涤液、样本稀释液、MP-IgM 阴性对照、MP-IgM 阳性对照、显色剂 A、显色剂 B、终止液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清中肺炎支原体IgM抗体。

变更情况：

2020-07-15 “注册人住所：深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端；生产地址：深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端”变更为“注册人住所：深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401；生产地址：深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

48 人份盒，96 人份盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期6个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肺炎支原体(MP)IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400646	48人份\|盒	620.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体（MP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400646	96人份/盒	537.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体（MP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400646	48人份/盒	260.1600
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎支原体（MP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400646	48人份/盒	620.16
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎支原体（MP）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173400646	96人份/盒	1240.32