糖化白蛋白（GA）检测试剂盒（酶法）-沪械注准20152400314-器械数据

产品名称：

糖化白蛋白（GA）检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20152400314

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

批准(备案)日期：

2019-12-27

有效期至：

2024-12-26

结构及组成：

糖化血清蛋白-R1：MOPSO缓冲液、糖化氨基酸氧化酶KAOD、4-氨基安替比林、白蛋白蛋白酶TODB、过氧化氢酶、过氧化物酶、表面活性剂；糖化血清蛋白-R2：MOPSO缓冲液、白蛋白蛋白酶TODB、过氧化物酶、TOOS；白蛋白-R：琥珀酸缓冲液、表面活性剂、溴甲酚绿。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人体血清中的糖化血清蛋白和白蛋白，得出的糖化血清蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的比值(%)，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

型号规格：

100ml（糖化血清蛋白-R1：1×40ml,糖化血清蛋白-R2:1×10ml，白蛋白-R：1×50ml）；200ml(糖化血清蛋白-R1：2×40ml, 糖化血清蛋白-R2:2×10ml，白蛋白-R：2×50ml)；400ml(糖化血清蛋白-R1：4×40ml, 糖化血清蛋白-R2:4×10ml，白蛋白-R：4×50ml)；TEST:2000人份／盒；TEST:3000人份／盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封,12个月

管理类别：

第二类

备注：