一次性使用右心吸引头-国械注准20243102316-器械数据

产品名称：

一次性使用右心吸引头

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243102316

注册人住所：

余姚市陆埠钟山东路148弄2号

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

硬管右心吸引头由接头、手柄、管身(硬)、吸引头组成；软管右心吸引头由接头、管身(软)、吸引头组成。接头材料为PVC或ABS，手柄、吸引头材料为ABS，管身(硬)材料为奥氏体不锈钢，管身(软)材料为PVC。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于体外循环心脏直视手术，用于吸引胸腔血液，提供良好的手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-04 注册人住所由:余姚市陆埠钟山东路148弄2号; 载明生产地址由:余姚市陆埠钟山东路148弄2号;注册人住所变更为:浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号; 载明生产地址变更为:浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号

生产地址：

余姚市陆埠钟山东路148弄2号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年1月20日同意更正产品技术要求相关内容，2024年11月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。