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样本释放剂

国产备案第一类

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

上海透景诊断科技有限公司

沪奉械备20220002号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

批准(备案)日期：

2022-01-06

结构及组成：

稀释液（甲醇）和IS液（拉莫三嗪-13C3,d3、左乙拉西坦-d3、加巴喷丁-d4、10,11-二氢-10-羟基卡马西平-13C6、普瑞巴林-d4、托吡酯-d12、唑尼沙胺-d4、甲醇）。

适用范围：

用于待测拉莫三嗪、左乙拉西坦、加巴喷丁、10,11-二氢-10-羟基卡马西平、普瑞巴林、托吡酯、唑尼沙胺样本的预处理，使样本中的待测物质（拉莫三嗪、左乙拉西坦、加巴喷丁、10,11-二氢-10-羟基卡马西平、普瑞巴林、托吡酯、唑尼沙胺）从与其它物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

生产地址：

上海市奉贤区平达路151号

产品储存条件及有效期：

6 个月

管理类别：

第一类