C-反应蛋白分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

C-反应蛋白分析仪

注册人名称：

苏械注准20202220132

注册人住所：

南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧

批准(备案)日期：

2023-08-01

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

本产品由光学系统、试剂加样系统、反应盘、电子电路系统、分析系统、显示屏组成。

适用范围：

本产品与超敏C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）相配合，用于定量测定人体全血中C反应蛋白含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-01注册人住所变更由“南京市秦淮区光华路1号理工大学科技园（高新技术产业园C2）”变更为“南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧”

生产地址：

南京市秦淮区永丰大道9号3幢二楼西侧厂房

型号规格：

iCRP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202220132”医疗器械注册证共同使用