包皮环切器-鄂食药监械(准)字2013第2661847号-器械数据

产品名称：

包皮环切器

注册人名称：

湖北美能达医疗设备有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2661847号

批准(备案)日期：

2013-07-11

有效期至：

2017-07-10

结构及组成：

包皮环切器外观应洁净。塑料套环及环柄应光滑,无毛刺;松紧绳应无毛须。塑料套环应能承受50N的压力而不破裂。松紧绳应能承受5N的静拉力保持15s不断裂。在环柄直柄中间部位施加2N的静拉力,环柄及环柄与套环连接处均应不断裂。在环柄U环与直柄连接处施加7N的静拉力,环柄与套环连接处应断裂。包皮环切器浸取液与同批空白对照液对照,铅、锌、锡、铁的总含量应≤5μg/mL;镉的含量应≤0.1μg/mL。包皮环切器浸取液的pH值与同批空白对照液对照,pH值之差应≤1.0。该产品用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/

适用范围：

三岁以上儿童、青少年及成人包皮过长、包茎者。

产品标准编号：

YZB/鄂1185-2013

生产地址：

黄石市杭州西路89号

型号规格：

型号:MND-01型规格:12号、14号、16号、18号、20号、22号、24号、 26号、28号、30号、32号、34号。