甲型/乙型流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

苏州天隆生物科技有限公司

国械注准20193400033

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

结构及组成：

Flu-A/ Flu-B主反应液、Flu-A/ Flu-B荧光探针、Flu-A/ Flu-B酶混合液、Flu-A/ Flu-B阳性对照和阴性对照。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒RNA和乙型流感病毒RNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-25 注册人住所由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室;注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋 2023-08-30 生产地址由:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室；生产地址变更为:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室 2024-01-30 1.产品说明书和产品技术要求变更具体内容详见附件。2.请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、产品技术要求中的相关内容。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

型号规格：

32测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂-20℃±5℃可保存12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	甲型\|乙型流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20193400033	32测试\|盒	2080.0000
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