神经和肌肉刺激器-沪食药监械(准)字2014第2211271号-器械数据

产品名称：

神经和肌肉刺激器

注册人名称：

上海塔瑞莎健康科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2211271号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号101A室

批准(备案)日期：

2014-08-20

有效期至：

2019-08-19

结构及组成：

产品由主机、导线、电池盒、电极片(采用具有有效医疗器械注册证的产品)组成。主要技术指标: 1)输出脉冲幅度的调节应连续;可调范围:2.4Vp ～ 100Vp;最大输出不大于:120 Vp;最小输出不大于: 3Vp;2)输出脉冲宽度为(15 ～ 500)s,允差:±15%;3)治疗仪开路测量时,输出脉冲幅度不大于500Vp-p;4)输出直流分量＜0.01mA,允差:±30%;5)脉冲重复频率范围:2-10Hz。主要元器件信息如下:名称规格供(加工)方名称芯片 HT46R6

适用范围：

产品用于肩周炎、关节炎、软组织损伤、神经麻痹症、腰肌劳损和腰、腿部肌肉酸痛的辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/沪0470-21-2014《TERESA-系列神经和肌肉刺激器》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号楼101室

型号规格：

TERESA-0型