中心静脉导管Central venous catheter set for Seidinger technique, with integrated ECG lead

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG

国械注进20143035019

注册人住所：

34209 Melsungen, Germany

批准(备案)日期：

2019-10-24

有效期至：

2024-10-23

结构及组成：

中心静脉导管由导管（包含导管、Y形连接器、延长管和可移动固定翼；儿科单腔型号为单独延长管，以鲁尔接头与导管连接，其他型号的延长管与导管为一体化设计）和穿刺针组成，配件还包括导丝、扩张器、Omnifix 5mL注射器、解剖刀、固定夹、Safsite安全接头、导管固定器和心房内心电图导联监测连接线，以及三通。主要采用聚氨酯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、聚碳酸酯、不锈钢及镍钛合金材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。

适用范围：

按照塞尔丁格式方法，将导管短期插入上腔静脉，用于输注疗法或肠胃外营养供给；用于采用高渗溶液或强静脉刺激溶液输液；用于持续或间歇性的中心静脉压力监测或抽取血样；用于在休克状态下不能行外周静脉穿刺术的病人，四肢受伤情况下或缺少合适外周静脉的病人。该产品在体内的留置期限为最长不超过30天。高流量(HF）型号还可用于急性血液滤过，解毒措施，血液成分分离。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

生产地址：

Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143775019

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管	国械注进20143035019	中心静脉导管单腔	116.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管	国械注进20143035019	中心静脉导管单腔	177.9600
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管	国械注进20143035019	中心静脉导管单腔	116.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管	国械注进20143035019	中心静脉导管单腔	165.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管	国械注进20143035019	中心静脉导管儿科用双腔	290.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管	国械注进20143035019	中心静脉导管双腔高流量	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管	国械注进20143035019	中心静脉导管双腔高流量	570.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管	国械注进20143035019	中心静脉导管三腔	347.6600
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管	国械注进20143035019	中心静脉导管双腔	273.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	中心静脉导管	国械注进20143035019	中心静脉导管双腔	273.6000