抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体酶联免疫检测试剂盒

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20172400598

注册人住所：

上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-10-19

结构及组成：

见附页。

适用范围：

供医疗机构用于体外定性或定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172400598”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-13

生产地址：

上海浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室

型号规格：

96孔\\/盒

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体酶联免疫检测试剂盒	沪械注准20172400598	96孔\|盒	2044.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体酶联免疫检测试剂盒	沪械注准20172400598	96孔/盒	2044.8000