血氨分析仪-沪食药监械(准)字2012第2400842号-器械数据

产品名称：

血氨分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2400842号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼

批准(备案)日期：

2012-10-11

有效期至：

2016-10-10

结构及组成：

产品由主机、打印机、适配器组成。主要技术指标:1)准确性:应在靶值的±8%以内;2)重复性:CV变异系数应不大于8%;3)线性:分析仪检测线性斜率为1.0±0.1,相关系数r不小于0.9;4)稳定性:相对偏倚应不大于8%。

适用范围：

产品供医疗机构与日本ARKRAYFactory,Inc.生产的血氨试纸条(已获进口注册证)配套使用,用于血氨分析检验。

产品标准编号：

YZB/沪5913-40-2012《PA-4140型血氨分析仪》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区祖冲之路887弄72号1楼

型号规格：

PA-4140型