B组链球菌（GBS）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173403276

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-07-20

结构及组成：

核酸抽提液、B组链球菌核酸荧光PCR检测混合液、酶（Taq+UNG）、B组链球菌阳性对照品、B组链球菌阴性对照品、B组链球菌内标。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒对人阴道分泌物、阴道-直肠分泌物样本中B组链球菌（Group B Streptococcus,GBS）DNA进行荧光PCR体外定性检测。

变更情况：

2022-07-19 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。

产品储存条件及有效期：

－20±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	B组链球菌（GBS)核酸测定试剂盒（荧光PCR)	国械注准20173403276	25人份\|盒	1125.0000
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