一次性使用无菌手术衣-川械注准20162140060-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术衣

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20162140060

注册人住所：

成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号

批准(备案)日期：

2020-12-15

有效期至：

2025-12-14

结构及组成：

产品由衣身、衣袖、吹塑薄膜和腰带组成。产品采用符合FZT 64005-2011《卫生用薄型非织造布》标准要求的非织造布经裁剪、缝制而成；前胸及双袖增加一层符合GBT 4456-2008 《包装用聚乙烯吹塑薄膜》标准要求的聚乙烯薄膜。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播，适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“生产地址：成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号”变更为：“生产地址：成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号；成都市蒲江县鹤山镇工业大道上段56号”。

生产地址：

成都市蒲江县鹤山镇工业五路36号；成都市蒲江县鹤山镇工业大道上段56号

型号规格：

MSSSY

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：