淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3401809号

注册人住所：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

变更情况：

变更日期:2015.09.29,“ 珠海市银科医学工程有限公司”变更为“ 珠海市银科医学工程股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 5560-2014

生产地址：

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

型号规格：

20人份/盒、40人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测男性尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的淋球菌抗原。

主要组成成分：

检测卡、裂解液A、裂解液B。试剂盒中还包含裂解管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:应储存于2～30℃,阴凉避光处,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。