特定蛋白复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

特定蛋白复合校准品

注册人名称：

渝械注准20212400215

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

人C反应蛋白标示值见靶值单n重组血清淀粉样蛋白A 标示值见靶值单n三羟甲基氨基甲烷＞10 mmol/L

适用范围：

该产品用于C反应蛋白（CRP）及血清淀粉样蛋白A（SAA）报告参数的校准及校准验证。与中元汇吉生物技术股份有限公司生产的C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法）和血清淀粉样蛋白A检测试剂（散射免疫比浊法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

6水平×1×1 mL；6水平×1×2 mL

产品储存条件及有效期：

1. 产品在2～8℃条件下密闭贮存可稳定12个月； 2. 开瓶后，在2～8℃密闭贮存，可稳定14天； 3. 产品的生产日期和失效日期详见包装标签。12个月

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	特定蛋白复合校准品	渝械注准20212400215	CAL-P: 6水平×1×1mL	1920.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	特定蛋白复合校准品	渝械注准20212400215	CAL-P: 6水平×1×1mL	3125.04
江西省+动态第59批	特定蛋白复合校准品	渝械注准20212400215	6水平×1×1mL	2040.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	特定蛋白复合校准品	渝械注准20212400215	6水平×1×1mL	3125.04