一次性使用静脉采血器-国食药监械(准)字2010第3151189号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉采血器

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3151189号(更)

注册人住所：

扬州市头桥镇

批准(备案)日期：

2010-11-23

有效期至：

2014-11-22

结构及组成：

采血器按结构型式分为三种规格,即导管I式、导管II式和座连式,导管I式和导管II式由保护套、采血针管、针柄、导管、接头、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套组成,座连式由采血针管、保护套管、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套、持针管组成。每种规格按针管的外径大小又分为五种型号 ; 即导管I式 :F-5)F-6)F-7)F-8)F-9 ; 导管II式:F-5)F-6)F-7)F-8)F-9 ; 座连式 :F-5)F-6)F-7)F-8)F-9 ;共15种规格型号。采血针管应采用符合GB18457-2001的0Cr18Ni

适用范围：

本产品用于临床检验时采集静脉血样

变更情况：

生产者名称由“扬州市华光医疗器械有限公司”变更为“江苏荣业科技有限公司”。生产者地址和生产场所地址由“江苏省扬州市邗江区头桥镇”变更为“扬州市头桥镇”。注册证由国食药监械(准)字2010第3151189号变更为国食药监械(准)字2010第3151189号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3133-2010《一次性使用静脉采血器》

生产地址：

扬州市头桥镇

型号规格：

导管I式 :F-5)F-6)F-7)F-8)F-9 导管II式:F-5)F-6)F-7)F-8)F-9 座连式 :F-5)F-6)F-7)F-8)F-9