医用检查垫

医用检查垫

上海洁安实业有限公司

沪金械备20150002号

上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层

2015-03-03

是一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。

用于卧床病人保洁。

1、增加产品型号：床罩型；2、增加了单层型产品规格（cm）：60x90；3、删除了单层型产品规格（cm）：210x90；210x100；220x90；260x150；4、增加了床罩型产品规格（cm）：205x100；220x90；220x100；240x120；240x140；260x150；265x100；320x120；松紧带不短于1.6米\\/根；5、增加了单层型产品组成：单层PE塑料纸；6、增加了床罩型产品组成：PP纺粘无纺布和松紧带；PP纺粘无纺布复PE膜和松紧带；单层PE塑料纸和松紧带；7、修改了微生物指标试验方法：标示“未消毒”的产品按GB15979-2002中附录B的方法进行。;2017-07-18,1、分类编码变更为14-15；\\r\\n2、在备案信息表中的变更情况：\\r\\n1）补充了第一次变更时误删除的单层型产品规格220x90（cm）；\\r\\n2）增加了床罩型产品规格型号：230x110（cm）；\\r\\n3）在产品技术要求中的表1中，质量要求增加上标“a”；\\r\\n4）在产品技术要求中的表1下，增加了针对上标“a”的注解：对于单层型产品原材料为单层PE膜的每平方米克重要求做了修改，降低了指标要求。\\r\\n5）在产品技术要求中修改了性能指标第2.2.2条款，该条款仅适用于原材料为PP纺粘无纺布、全木浆吸水纸和PE膜组成的多层型产品。\\r\\n6）在产品技术要求中修改了试验方法第3.2.2条款，该条款仅适用于原材料为PP纺粘无纺布、全木浆吸水纸和PE膜组成的多层型产品。\\r\\n3、在产品技术要求中的变更情况：\\r\\n1）在表1中的质量要求中增加上标“a”；\\r\\n2）在表1下增加了针对上标“a”的注解，对于单层型产品原材料为单层PE膜的每平方米克重要求做了修改，降低了指标要求。\\r\\n3）在表3内容中增加了床罩型产品规格：230x110（cm）。\\r\\n4）修改了性能指标第2.2.2条款，该条款仅适用于原材料为PP纺粘无纺布、全木浆吸水纸和PE膜组成的多层型产品。\\r\\n5）修改了试验方法第3.2.2条款，该条款仅适用于原材料为PP纺粘无纺布、全木浆吸水纸和PE膜组成的多层型产品。\\r\\n4、在产品说明和包装标识中相应修改了条款2和条款3。;2018-11-12,1、修改信息备案表“型号\\/规格”中，“单层型垫单”的规格由“23×18；24×24；26×20；33×27；38×38；40×40；45×45；50×40；50×50；55×45；55×55；60×50；60×60；65×50；80×35；80×50；80×70；90×50；90×60；110×110；120×60；120×70；120×120；150×90；160×80；180×120；182×56；190×80；190×90；200×50；200×80；200×95；220×90；300×95”变更为“23×18；24×24；26×20；33×27；38×38；40×40；45×45；50×40；50×50；55×45；55×55；60×50；60×60；65×50；80×35；80×50；80×70；90×50；90×60；110×110；120×60；120×70；120×120；150×90；150×100；160×80；180×70；180×120；182×56；190×80；190×90；200×50；200×80；200×90；200×95；200×120；220×90；300×95”,其他型号\\/规格不变。\\r\\n2、修改产品技术要求，增加单层型垫单新增规格的相应内容。 \\r\\n3、修改产品说明书和最小销售单元标签样稿：\\r\\n①增加单层型规格“150×90；180×70；200×90；200×120”相应内容。\\r\\n②生产备案凭证号由“沪金械生产备20000110号”变更为“沪金食药监械生产备20000110号”。\\r\\n③“备案人、生产企业住所、邮编”变更为“上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层；邮编：201599”。\\r\\n④ “售后服务单位地址”变更为“售后服务单位：上海洁安实业有限公司”。\\r\\n⑤生产地址变更为“上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层”。;2021-02-05

上海市金山区朱泾镇亭枫公路3158号13幢3层

第一类