电池式医用电动钻锯-沪食药监械(准)字2013第2100985号-器械数据

产品名称：

电池式医用电动钻锯

注册人名称：

上海海桂医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2100985号

注册人住所：

上海市杨浦区临青路188号6号楼601-602

批准(备案)日期：

2013-06-13

结构及组成：

产品为可携带式,由主机、电池、充电器、连接组件(快钻、慢钻、骨锯、胸骨锯、自停颅骨钻、颅骨铣)、配件(骨锯锯片、胸骨锯片)组成,或由手机、电池和各组件单独组成。主要技术指标:产品在空转时,钻、锯的最高转速或频率:钻具:慢钻750r/min±3%,快钻:1200r/min±3%,开颅钻:700r/min±3%;b) 铣具:24000r/min±3%,锯具:5200次/分±3%;2)输出功率:≥20W;3)转矩:慢钻:≥1.12Nm,快钻:≥0.75Nm,颅骨钻:≥1.12Nm颅骨铣:≥0.02Nm;4)温

适用范围：

用于外科或骨科手术中对生物体骨组织的切除处理。

产品标准编号：

YZB/沪6301-10-2013《电池式骨组织手术设备》

生产地址：

上海市杨浦区临青路188号6号楼601-602

型号规格：

HGZJ-I