Patient Assistant-国食药监械(进)字2013第3212303号-器械数据

产品名称：

Patient Assistant

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3212303号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432-5604

批准(备案)日期：

2013-06-09

有效期至：

2017-06-08

结构及组成：

患者控制器和N尺寸的1.5V电池组成,不含其它附件。

适用范围：

该仪器设计供远离医院或诊所的无人监护的病人使用,可激活植入式心电事件监测器的一种或多种数据管理功能,用于验证植入的器械是否探测到疑似心律失常或与器械相关的事件(仅9539型),及启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能(9539型和9538型)。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2287-2013《患者控制器》

生产地址：

Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang,Malaysia

型号规格：

9539、 9538