无创颅内压监测仪-渝食药监械(准)字2013第2210204号-器械数据

产品名称：

无创颅内压监测仪

注册人名称：

重庆海威康医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2013第2210204号

注册人住所：

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢3-2

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2017-12-04

结构及组成：

该产品由信号与数据处理计算机、控制软件、闪烁光源(闪光眼罩)、光亮度探测器、检测电极(葵花电极或针电极)、超微信号放大器、信号采集卡、UPS电源(NIP-320型适用)组成。刺激光颜色:黄色;刺激光闪烁频率:0.25 Hz,0.50 Hz,0.75 Hz,1 Hz,1.25Hz 五档可选,误差不大于10% ;响应延时:ΔL≤20ms。

适用范围：

适用于颅内压的辅助测定及监护。

变更情况：

变更情况:许可事项变更申请:变更规格型号:由“NIP-210,NIP-310,NIP-410,NIP-320”变更为“NIP-210)NIP-310)NIP-311)NIP-320、NIP-410”。

生产地址：

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢3-2

型号规格：

NIP-210)NIP-310)NIP-311)NIP-320、NIP-410