眼科导航手术显微镜Surgical Microscope-国械注进20223160461-器械数据

产品名称：

眼科导航手术显微镜Surgical Microscope

注册人名称：

卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG

注册(备案)号：

国械注进20223160461

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

本产品由显微镜体、抬头显示器、XY联接器、落地式支架、脚控面板、视频记录设备、3D视频设备包括3D显示器和推车、3D眼镜、用于CALLISTO eye平板电脑的支架臂和CALLISTO eye辅助系统组成。显微镜体包括：目镜、镜筒、内置双轴照明、物镜、角膜曲率照明环（选配）、分光器、摄像头、助手镜（选配）、可灭菌的盖子。支架包括：悬挂臂、灯箱、承重臂、支架杆和支架底座。灯箱中的照明系统包括氙灯或卤素灯照明。CALLISTO eye辅助系统包括：CALLISTO eye平板电脑和CALLISTO eye软件(有BASIC和ASSISTANCE markerless两种选项)。

适用范围：

本产品用于为手术区域进行照明和放大，为眼科领域外科手术的可视化提供支持。并能够与眼底成像系统RESIGHT700和RESIGHT500配合使用进行眼后节手术。还可实现人工晶状体植入的手术导航功能。

代理公司：

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位

变更情况：

生产地址：

Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany

型号规格：

ARTEVO 800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：