手术无影灯-沪食药监械（准）字2013第2540989号-器械数据

产品名称：

手术无影灯

注册人名称：

上海复弘科技发展有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2540989号

注册人住所：

上海市浦东新区华夏东路对面街振川仓储站8号

批准(备案)日期：

2013-06-14

有效期至：

2017-06-13

结构及组成：

产品为悬吊式手术无影灯。由旋转臂、弹簧平衡臂、灯头和电气控制部分组成。TOPLITE-G6060、TOPLITE-G7060、TOPLITE-G7070型还包括电源自动切换装置。主要技术指标：1.色温：4200K±500K；2.中心照度Ec：≥120000lx（中心照度不应超过160000lx）；3.头部温升不大于2℃；4.光柱深度：≥600mm；5.显色指数Ra：90±5；6.总辐照度Ee：≤450W/㎡，辐照度和照度的比值 Ee/ Ec≤6mW/（㎡﹒lx）；7.无影效果：用一个挡板遮挡光束时的剩余照度（单遮板无影率）：≥25% ，用两个挡板遮挡光束时的剩余照度（双遮板无影率）：≥40% ，在标准深腔管内底部的剩余照度（深腔照明率）：≥90%，用一个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部的剩余照度（单遮板深腔无影率）：≥20%，用两个挡板遮挡光束时在标准深腔管内底部的剩余照度（双遮板深腔无影率）：≥40%；8. 光斑分布：d10：≥140mm；d50：≥70mm；9. TOPLITE-G6060、TOPLITE-G7060、TOPLITE-G7070型满足YY0627-2008中的自动防故障要求。

变更情况：

企业注册地址由“上海市浦东新区华夏东路对面街振川仓储站8号”变更为“上海市青浦区崧泽大道6788号4幢”。

产品标准编号：

001103317000120