超敏C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法）-渝械注准20252400140-器械数据

产品名称：

超敏C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20252400140

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

结构及组成：

鼠抗人C反应蛋白抗体致敏胶乳 N,N-二羟乙基甘氨酸

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体全血样本中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

【产品型号】CR-II 【包装规格】EXZ 6000Pro系列仪器 8mL×2；45mL×2。EXZ 8000Pro系列仪器 1×100人份；2×100人份；2×200人份；2×300人份

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月，禁止冷冻；2.在机稳定性：EXZ 6000Pro系列仪器:置于仪器规定位置，连接好管路可稳定使用14天。EXZ 8000Pro系列仪器:置于仪器规定位置，连接好管路可稳定使用30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。