幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20163400545

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

微孔反应板、裂解液、酶结合物、阴性对照、Cut～off对照、质控品、阳性对照、浓缩洗涤液（25×）、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、大便取样盒。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于人粪便样本中幽门螺杆菌抗原的定性检测。

变更情况：

2022-04-01 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-04-28 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

48人份盒，96人份盒，480人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第59批	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20163400545	96人份\|盒	2400.0000