骨水泥型髋关节系统Cemented EasyHip System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

德国GOIMPLANTS公司GO German Orthopedic Implants GmbH

国械注进20203130386

注册人住所：

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

产品由股骨柄、金属球头、双极头、髋臼杯和髓腔塞组成。股骨柄由符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼合金制成；金属球头由符合ISO 5832-12标准的锻造钴铬钼合金制成；双极头的金属杯由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制成；双极头的聚乙烯衬和防脱位卡环由符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯制成；髋臼杯的主体由符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯制成，髋臼杯中的显影丝由符合ISO 5832-7的锻造钴铬镍钼铁合金制成；髓腔塞由符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯制成。产品的灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

本产品作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节初次置换，双极头用于半髋置换。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室

变更情况：

2020-10-28 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。

生产地址：

Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany

型号规格：

见产品型号规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥型髋关节系统-髓腔塞	国械注进20203130386	23*9	870.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥型髋关节系统-髓腔塞	国械注进20203130386	23*13	870.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥型髋关节系统-髓腔塞	国械注进20203130386	23*18	870.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥型髋关节系统-髓腔塞	国械注进20203130386	23*14	870.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥型髋关节系统-髓腔塞	国械注进20203130386	23*15	870.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥型髋关节系统-髓腔塞	国械注进20203130386	23*17	870.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥型髋关节系统-髓腔塞	国械注进20203130386	23*20	870.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥型髋关节系统-髓腔塞	国械注进20203130386	23*11	870.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥型髋关节系统-髓腔塞	国械注进20203130386	23*8	870.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥型髋关节系统-髓腔塞	国械注进20203130386	23*12	870.0000